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1月13日,第六届全国高值医疗物资收藏拍卖会开始。此次征集的医疗耗材共12种,分为药物涂层球囊和泌尿介入用品两大类。这两类耗材分别用于血管狭窄和泌尿系结石手术。为什么要收集这两类消耗品?从患者的角度来看,对患者有什么好处?从企业的角度来看,如何在激烈的竞争中继续保证质量并保持创新能力?从长远来看,一旦这样的制度成为常态,会对我国医改产生怎样的重大影响?为什么 2 包含哪些类型的耗材以及可以在哪些领域使用?一月的早上1月13日,2026年第六轮全国有组织的高值医用耗材集中大采购正式启动。共有227家企业、496件拍品参加了本次拍卖。本轮重点采购针对两个高价医疗耗材领域:药物涂层球囊和泌尿介入药物。两者都是临床使用频率高、市场需求量大的大类。共有两大类12个产品。这些产品集中采购前的市场规模约为110亿元。目前,随着人口老龄化和心血管疾病高发,临床应用集中采购的冠脉药物球囊支持的“非介入植入”技术正在快速增长。北京大学人民医院血管外科副院长张涛:比较后g最近的数据,我们发现药球的使用量实际上比过去支架的使用量有了显着的增加,增加了25%左右。药理球囊在整个无支架植入过程中被证明是一种有效、安全、先进的治疗方法。以泌尿外科介入耗材为例,本次集中采购涵盖的耗材广泛用于肾结石、输尿管结石患者的取石手术。这都是集中采购的“空白区”。其中,仅导尿管导丝属于消耗品,每年临床使用量就超过130万根。首都医科大学附属北京友谊医院泌尿外科中心副主任李军先生:泌尿外科的亚专科中,第一个重要的亚专科是结石亚专科。该产品实际上是一套涵盖整个外科亚种的产品泌尿系结石。涵盖所有计算操作。无论您选择哪种手术方法,所有可用的耗材都列在这个集中采购目录中。因此,一旦完成本次集中采购,治疗泌尿外科最重要疾病——结石症的总成本将大幅降低。参与本次招标的企业中有来自山东省的原企业。公司参与了2020年第一波全国冠脉支架采购,是目前全国冠脉支架市场份额最大的企业之一。这次也是在参加招标的过程中,他注意到了一些变化。建立锚定定价机制是本轮耗材集中采购的亮点。 “锚定价”是指入围有效申请人同一投标单位均价的65%与最低投标价之间的较高者,其中以避免出价过低而未被选中的情况。此外,本次密集采购还设计了两种复活机制。根据采购文件规定,初选入围但未入选的企业,经过一定程序后,可以重新入围。如果符合条件,就可以在第二轮中被选中。这为未入选的企业提供了再次竞争的机会。哪些患者将受益最多?国家医保研究所副所长、首都医科大学承包价格办公室主任蒋长松:这两类耗材实际上都是微创介入耗材。一类是血管介入治疗,包括冠状动脉和外周血管,针对一些血管狭窄的患者。另一类是泌尿介入耗材,主要针对尿石症,是惠及广泛的人群。我还相信,集中采购将显着降低一些高耗材成本。推出“锚定价格机制”的目的是什么?国家医疗安全研究所所长助理、所长、东京医科大学价格承包办公室主任姜长松:“锚定价格机制”实际上使每个人的平均报价提高了0.65倍。如果价格低于这个,则认为该公司的报价可能比较低,所以通过去掉这个报价,使用0.65x创建一个新的锚定,中标价和中标率会相对提高。实际上,这是一项系统性的努力,旨在降低单个产品的不合理低价,甚至系统性地影响整个产品组的中标价格和中标率。这是配置。其最初目的主要是基于各种核心采购优化原则稳定临床、防内卷等原则,让更多产品以合适的价格供应,丰富临床选择,达到防内卷、价格合理、让更多企业选择的目的。为什么我们不能忽视国家昂贵的医疗耗材的质量?国家健康保险研究所副所长、首都医科大学合同价格办公室主任蒋长松:其实,每个人都可以是病人。除了合理降价之外,质量是大家最关心的问题。可参与本次集采的496个产品均已通过药监部门审批,监管正常,保证了前期审批上市的质量。大家担心的可能是集中采购、降价后供应和产品质量是否还能得到保证。中国是一个主要医疗器械生产大国。自2018年以来,制造企业数量翻了一番,超过15,000家,达到30,000多家。总产值规模也从5000亿以上增长到1.3万亿以上。从各方面来看,整体医疗器械制造能力和科研能力都有了很大提升。现在,公司比以往任何时候都更加关注其产品的质量和可靠性。因此,可以通过多种渠道了解,从企业前端到集中采购的实施后监管、全链条监控、药品监管部门对企业的监管、医疗机构不良事件的反馈和监测等。也确实,如果有副作用或者质量问题,也未必能完全否认。有必要尽快防止质量事故的发生。如果采取这一举措,它一定会取得很大的成功。我相信你可以。我们高度重视质量问题,包括制造商、供应商和用户在内的各方面都将竭尽全力确保患者的安全、质量和有效性。高值医疗物资全国集中采购继续鼓励农村地区形成多个州际采购联盟。从心脏支架到人工关节,从人工晶状体到骨科脊柱,集中化、批量化、全国化采购正在拉低七大类几十种昂贵医疗耗材的价格,让患者和医院都更买得起。这就是这一政策最直观的结果。这是3岁零3个月大的小希第一次清楚地听到从世界上消失的声音。在那之前,他的双耳都患有感音神经性听力损失。 2024年12月,第五届国家组织的5种高值医用耗材纳入人工耳蜗和外周血管支架集中采购。一套人工耳蜗耗材的价格从平均20万元以上下降到5万元左右。 2025年3月,各地区实行集中采购后定价。在小西市所在的四川省,人工耳蜗和人工耳蜗也纳入当地医保范围。手术后,小曦双侧耳蜗手术总费用为11.69万元。报销医保和困难家庭医疗救助后,他自掏腰包支付了12900元。除了小希之外,在集中采购前后接受过白内障手术的H省乌南市赖小林也从人工晶状体医用耗材集中采购中受益。赖小林患者:镜片影响我右眼的镜片质量相同,制造商相同。医保报销后,自付费用仅为5400元。中央采购政策减少开支12000余元,相当于一年的生活费。现在我能看远看近了,我的眼睛更加明亮了。目前,国家医保部门已推出冠脉支架、人工关节、脊柱骨科、人工晶状体、运动医学、人工耳蜗、外周血管支架等5种高价医疗耗材,涵盖心脏病学、骨科、口腔医学、耳鼻喉科、血管外科等广泛的治疗领域。各州除了继续推动全国高价医疗物资集中采购外,还应指导地方政府组建多个州际采购联盟。京津冀“3+N”药品集中采购联盟ce是全国首个跨省区域大宗采购联盟。其中,“3”指北京、天津、河北省,“N”指其他愿意参与合作项目的省份。目前,全国所有国家医保部门均参与这一机制。 2024年7月,该地区协会在血液透析医疗物资集中采购方面取得显著成果。此次京津冀“3+N”联盟血液透析医用耗材集中采购将平均减少55.23%,联盟地区预计每年节省39.8亿元。事实上,国家集中采购在促进降价惠民的同时,更加注重产品质量,相应加强监管。 2025年8月,美国Optical Power公司部分人工晶状体产品未上市符合标准,不具备入选资格。这起因质量问题被排除的案例传递出一个明确的信号:产品质量是一票否决权。我们还继续实施集中采购制度,推动医疗企业创新研发。昂贵的医疗耗材未来将朝什么方向发展?国家健康保险研究所副所长、首都医科大学价格承包办公室主任蒋长松:实际上,国家组织的高价医用耗材都集中在植入物上。请参阅骨科植入物、眼科植入物以及耳鼻喉植入物。几种干预措施包括以前的血管干预措施和当前的非血管干预措施。国家主要优先考虑一些剂量大、患者需求大、成本高、负担大、竞争相对激烈的品种。他们可能主要关注这些类型干预措施和更大的植入物。另外,一些可能由国家或省级牵头的联盟也可能会产生一些辅助品种。 “以价换量”后,企业如何才能实现更好的创新发展?国家医疗保障研究所副所长、首都医科大学预招办公室主任蒋昌松:近年来密集采购,在医疗企业和机构的支持下,患者整体负担不断减轻。但要特别关注医药企业整体的可持续发展。你的收入如果花多少钱? “批量定价”是否真正取得了效益,并鼓励了产品的不断研发,可以通过几个现象来观察。比如说医疗器械上市公司整体来说,短期来看,比如A集团之后受骨科板块收购影响,部分相关上市公司业绩及股价出现波动。但很快那两年又回来困扰着我。与此同时,医疗器械市场各环节的研发融资规模和比例持续增加,整个医药行业也是如此。另一个事实是,2019年至2025年这几年,药品监管部门推出的创新医疗器械数量超过400个,而且和创新药物一样,每年都在增加。因此,从这个数据可以判断,集中采购让企业通过“以价换量”来降低中间财务成本和营销成本,同时通过降低大规模制造成本和边际成本换取利润来增加利润。另一方面,我们看到使用一些数据来支持整体创新正在不断发展。尤其是对于一些新的甚至创新的医疗设备我们都可以看到非常好的结果。集中采购常态化后必须整合的核心问题和挑战是什么?国家健康保险研究所副所长、首都医科大学采购与价格处处长姜长松先生:集中采购高度重视的核心问题之一是需要遵循标准化、制度化、正规化发展。国家集中采购、地方组织全国联合采购、地方组织地方集中采购,必须实行标准化操作。品种选育、竞赛选育规则、体重规定的制定,包括引进后和持续生产,要力争达到一定的规范性和稳定性。改革,让全社会都可以期待。此外,每个人都关心产品的供应和质量所面临的挑战和风险。因为当集中采购的产品质量出现问题时,大家首先可以归咎于降价,但实际上,需要加强业务协作与配合,在医疗机构使用、医疗企业供应、药品监管部门监管等各个环节落实全面的质量保证流程。